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    产品名称 胶原蛋白海绵

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    医疗器械注册证编号】国械注准20163642424

    执行标准YZB/国6415-2013《胶原蛋白海绵》

    生产许可证号】粤食药监械生产许20030745号

    产品规格1.5×2.0、 3.0×3.0、 4.5×4.5、 6.0×6.0、 6.0×8.0、4.0×10.0、6.0×10.0、 8.0×12.0(单位:cm)

    组成成分Ⅰ型胶原蛋白、水

    适用范围】该产品用于皮肤出血创面的止血以及开放性损伤创面的修复。

    作用与用途】胶原蛋白与血小板作用释放凝血因子,启动后继生理性血液凝集相关过程的进行,从而达到止血作用;胶原蛋白可为创面细胞提供营养和支架,利于细胞的再生与迁移、新生肉芽组织和上皮组织的再生。因此,该产品适用于皮肤出血创面的止血以及开放性损伤创面的修复。

    使用方法

    1、使用前严格消毒损伤区域,清除伤口和创面内分泌物与坏死组织,将本品根据创面或空腔大小贴敷或充填,使之完全覆盖伤口或创面,轻压2~5分钟,以纱布覆盖加以固定。本品可自行降解和吸收,换药时不需将原覆盖或充填的胶原海绵取出,可直接加敷新的胶原海绵在伤口上;但若伤口局部感染有脓性分泌物存在时,应配合其他药物治疗。

    2、各种伤口及手术创面弥漫性渗血时,应用吸引器和/或纱布清除渗血后,将本品快速贴在创面渗血处,用干纱布压迫本品3~5分钟左右即可;大的活动性出血要先常规结扎止血后再直接使用本品;特殊手术部位为防止脱落须缝线固定使用。

    3、本品在开启后建议一次性使用。

    禁忌症

    1、对外用胶原蛋白类制品有过敏史者禁用;

    2、对异种蛋白外用敏感者慎用。

    贮存】不高于25℃下干燥、阴凉的条件下保存。

    卫生级别】无菌级

    有效期】不高于25℃下干燥、阴凉的条件下保存。

    【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】

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